FDA din SUA își dă undă verde pentru reluarea vânzării IQOS, un produs din tutun cu risc redus
Philip Morris International (PMI) este singura companie care a obținut autorizații de comercializare pentru produse din tutun încălzit, clasificate ca produse cu risc modificat. Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) a reînnoit autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat (Modified Risk Tobacco Product – MRTP) pentru două versiuni ale dispozitivului IQOS și trei variante de consumabile din tutun, comercializate sub marca HEETS.
În decizia sa, FDA a concluzionat că studiile științifice au demonstrat că trecerea completă de la țigările convenționale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea organismului la substanțe chimice dăunătoare sau potențial dăunătoare. Această reînnoire a autorizației permite PMI să comunice informații privind reducerea expunerii către adulții din SUA cu vârsta de peste 21 de ani care utilizează produse din tutun tradiționale.
FDA a stabilit că reînnoirea autorizațiilor de comercializare pentru IQOS și HEETS este adecvată pentru protejarea sănătății publice și se așteaptă să aducă beneficii sănătății populației în ansamblu, având în vedere atât utilizatorii de produse din tutun, cât și persoanele care nu folosesc în prezent astfel de produse.
Decizia de reînnoire a autorizației de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat pentru IQOS se bazează pe dovezi științifice care sugerează o reducere măsurabilă și substanțială a morbidității sau mortalității în rândul utilizatorilor individuali de produse din tutun. Dosarul MRTP depus de PMI a inclus un volum amplu de dovezi științifice care arată că IQOS produce un aerosol cu niveluri semnificativ mai scăzute de constituenți nocivi comparativ cu fumul de țigară.
„Suntem singura companie care a obținut și a păstrat cu succes autorizațiile de comercializare ca produse cu risc modificat pentru produsele din tutun încălzit în SUA”, a declarat Stacey Kennedy, CEO PMI SUA. „Această decizie a FDA reflectă atât fundamentele științifice riguroase care susțin IQOS, cât și angajamentul nostru continuu de a oferi, în mod responsabil, opțiuni fără fum consumatorilor adulți.”
Produsele din tutun încălzit, precum IQOS, încălzesc tutunul fără a-l arde, reducând astfel formarea substanțelor chimice dăunătoare rezultate din arderea tutunului și oferind un gust autentic de tutun. Sistemul IQOS 2.4 a fost primul produs din tutun încălzit autorizat spre comercializare prin procesul FDA pentru produse din tutun cu risc modificat în 2020. În 2022, sistemul IQOS 3 a obținut, de asemenea, autorizația de comercializare ca produs din tutun cu risc modificat.
Autorizația reînnoită în 2026 acoperă următoarele produse:
- Sistem IQOS 2.4 – dispozitiv și încărcător
- Sistem IQOS 3.0 – dispozitiv și încărcător
- HEETS: Amber, Green Menthol, Blue Menthol
PMI SUA se concentrează pe furnizarea unor opțiuni mai bune decât produsele tradiționale din tutun pentru cei aproximativ 45 de milioane de consumatori de nicotină din SUA care au vârsta legală, dintre care circa 25 de milioane încă fumează țigări, cea mai dăunătoare formă de consum al nicotinei.
Din 2008, PMI a investit peste 16 miliarde de dolari la nivel global pentru a dezvolta, valida științific și comercializa produse inovatoare fără fum pentru adulții care altfel ar continua să fumeze, cu obiectivul de a pune capăt complet vânzării țigărilor. Ambiția PMI este ca toți adulții care ar continua să fumeze să abandoneze țigările, fie prin renunțare completă, fie prin trecerea integrală la produse fără fum validate științific, cât mai curând posibil.
